IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87, quinto comma, della Costituzione;
Visto la legge 3 agosto 2022, n. 129, recante delega al Governo per
il riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico di cui al decreto legislativo 16 ottobre 2003,
n. 288;
Vista la legge 23 agosto 1988, n. 400 recante disciplina
dell'attivita' di Governo e ordinamento della Presidenza del
Consiglio dei ministri;
Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, recante
riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico, a norma dell'articolo 42, comma 1, della legge
16 gennaio 2003, n. 3;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei ministri,
adottata nella riunione del 28 settembre 2022;
Acquisita l'intesa della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano nella
seduta del 7 dicembre 2022, rep. atti n. 255/CSR del 7 dicembre 2022;
Acquisito il parere delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati in data 13 dicembre 2022 e del Senato della Repubblica in
data 12 dicembre 2022;
Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella
riunione del 16 dicembre 2022;
Sulla proposta del Ministro della salute, di concerto con i
Ministri dell'economia e delle finanze, dell'universita' e della
ricerca e per la pubblica amministrazione;
E m a n a
il seguente decreto legislativo:
Art. 1
Modifiche all'articolo 1
del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288
1. All'articolo 1 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288
sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1 dopo le parole: «a carattere scientifico» sono
inserite le seguenti: «di seguito IRCCS» e dopo le parole: «sono
enti» sono inserite le seguenti: «del Servizio sanitario nazionale»;
b) al comma 1 e' aggiunto, in fine, il seguente periodo: «Gli
IRCCS, al fine di integrare i compiti di cura e assistenza gia'
svolti, promuovono altresi' l'innovazione e il trasferimento
tecnologico. Le attivita' sono svolte nell'ambito delle aree
tematiche internazionalmente riconosciute, tenuto conto della
classificazione delle malattie secondo categorie diagnostiche
principali (Major DiagnosticCategory - MDC) integrate dal Ministero
della salute con categorie riferibili a specializzazioni disciplinari
non direttamente collegate alle MDC o per le quali sussistono
appositi programmi di coordinamento nazionale, anche con riferimento
alle classi di eta';»
2. All'articolo 1, dopo il comma 1, sono inseriti i seguenti:
«1-bis. Gli IRCCS comunicano, entro il 31 marzo 2023 al Ministero
della salute e alla regione interessata, l'afferenza ad una o piu'
aree tematiche di cui all'allegato 1, parte integrante del presente
decreto, sulla base della specializzazione disciplinare oggetto del
rispettivo riconoscimento scientifico.
1-ter. All'esito della comunicazione di cui al comma 1-bis, con
decreto del Ministro della salute, sentita la regione competente per
territorio, valutata la coerenza dell'area tematica richiesta con la
disciplina di riconoscimento di provenienza, sono individuate l'area
o le aree tematiche di afferenza valide sino alla successiva conferma
del carattere scientifico. Ove all'esito della valutazione, emergano
profili di difformita' tra l'area tematica richiesta e la disciplina
di riconoscimento di provenienza, il Ministro della salute,
congiuntamente con la regione competente per territorio, individua
l'area tematica di afferenza, motivando l'eventuale decisione
difforme dalla comunicazione».
NOTE
Avvertenza:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto
dall'amministrazione competente per materia, ai sensi
dell'art. 10, commi 2 e 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con decreto del Presidente della Repubblica 28
dicembre 1985, n. 1092, al solo fine di facilitare la
lettura delle disposizioni di legge modificate o alle quali
e' operato il rinvio. Restano invariati il valore e
l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Note alle premesse:
- Si riporta l'art. 76 della Cost.:
«Art. 76.
L'esercizio della funzione legislativa non puo'
essere delegato al Governo se non con determinazione di
principi e criteri direttivi e soltanto per tempo limitato
e per oggetti definiti.»
L'art. 87, quinto comma, della Costituzione
conferisce al Presidente della Repubblica il potere di
promulgare le leggi ed emanare i decreti aventi valore di
legge e i regolamenti.
La legge 3 agosto 2022, n. 129, recante delega al
Governo per il riordino della disciplina degli Istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico di cui al decreto
legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, e' pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale 1° settembre 2022, n. 204.
- Si riporta il testo dell'articolo 14 della legge 23
agosto 1988 n. 400 recante Disciplina dell'attivita' di
Governo e ordinamento della Presidenza del Consiglio dei
ministri, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 12 settembre
1988, n. 214, S.O.:
«Art. 14 (Decreti legislativi). - 1. I decreti
legislativi adottati dal Governo ai sensi dell'articolo 76
della Costituzione sono emanati dal Presidente della
Repubblica con la denominazione di "decreto legislativo" e
con l'indicazione, nel preambolo, della legge di
delegazione, della deliberazione del Consiglio dei ministri
e degli altri adempimenti del procedimento prescritti dalla
legge di delegazione.
2. L'emanazione del decreto legislativo deve avvenire
entro il termine fissato dalla legge di delegazione; il
testo del decreto legislativo adottato dal Governo e'
trasmesso al Presidente della Repubblica, per la
emanazione, almeno venti giorni prima della scadenza.
3. Se la delega legislativa si riferisce ad una
pluralita' di oggetti distinti suscettibili di separata
disciplina, il Governo puo' esercitarla mediante piu' atti
successivi per uno o piu' degli oggetti predetti. In
relazione al termine finale stabilito dalla legge di
delegazione, il Governo informa periodicamente le Camere
sui criteri che segue nell'organizzazione dell'esercizio
della delega.
4. In ogni caso, qualora il termine previsto per
l'esercizio della delega ecceda in due anni, il Governo e'
tenuto a richiedere il parere delle Camere sugli schemi dei
decreti delegati. Il parere e' espresso dalle Commissioni
permanenti delle due Camere competenti per materia entro
sessanta giorni, indicando specificamente le eventuali
disposizioni non ritenute corrispondenti alle direttive
della legge di delegazione. Il Governo, nei trenta giorni
successivi, esaminato il parere, ritrasmette, con le sue
osservazioni e con eventuali modificazioni, i testi alle
Commissioni per il parere definitivo che deve essere
espresso entro trenta giorni.»
- Il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288,
Riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura
a carattere scientifico, a norma dell'articolo 42, comma 1,
della legge 16 gennaio 2003, n. 3, e' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale 27 ottobre 2003, n. 250.
Note all'art. 1:
- Si riporta il testo dell'articolo 1 del citato
decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, come
modificato dal presente decreto:
«Art. 1 (Natura e finalita'). - 1. Gli Istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico di seguito IRCCS
sono enti del Servizio Sanitario Nazionale a rilevanza
nazionale dotati di autonomia e personalita' giuridica che,
secondo standards di eccellenza, perseguono finalita' di
ricerca, prevalentemente clinica e traslazionale, nel campo
biomedico e in quello dell'organizzazione e gestione dei
servizi sanitari ed effettuano prestazioni di ricovero e
cura di alta specialita' o svolgono altre attivita' aventi
i caratteri di eccellenza di cui all'articolo 13, comma 3,
lettera d). Gli IRCCS, al fine di integrare i compiti di
cura e assistenza gia' svolti, promuovono altresi'
l'innovazione e il trasferimento tecnologico. Le attivita'
sono svolte nell'ambito delle aree tematiche
internazionalmente riconosciute, tenuto conto della
classificazione delle malattie secondo categorie
diagnostiche principali (Major DiagnosticCategory - MDC)
integrate dal ministero della salute con categorie
riferibili a specializzazioni disciplinari non direttamente
collegate alle MDC o per le quali sussistono appositi
programmi di coordinamento nazionale, anche con riferimento
alle classi di eta'.
1-bis. Gli IRCCS comunicano, entro il 31 marzo 2023
al Ministero della salute e alla Regione interessata,
l'afferenza ad una o piu' aree tematiche di cui
all'allegato 1, parte integrante del presente decreto,
sulla base della specializzazione disciplinare oggetto del
rispettivo riconoscimento scientifico.
1-ter. All'esito della comunicazione di cui al comma
1-bis, con decreto del Ministro della salute, sentita la
Regione competente per territorio, valutata la coerenza
dell'area tematica richiesta con la disciplina di
riconoscimento di provenienza, sono individuate l'area o le
aree tematiche di afferenza valide sino alla successiva
conferma del carattere scientifico. Ove all'esito della
valutazione, emergano profili di difformita' tra l'area
tematica richiesta e la disciplina di riconoscimento di
provenienza, il Ministro della salute, congiuntamente con
la Regione competente per territorio, individua l'area
tematica di afferenza, motivando l'eventuale decisione
difforme dalla comunicazione.
2. Ferme restando le funzioni di vigilanza e di
controllo spettanti al Ministero della salute, alle Regioni
competono le funzioni legislative e regolamentari connesse
alle attivita' di assistenza e di ricerca svolte dagli
Istituti di cui al comma 1, da esercitarsi nell'ambito dei
principi fondamentali stabiliti dalla normativa vigente in
materia di ricerca biomedica e tutela della salute.»